Croma-Pharma ha obtenido la autorización de comercialización en España de su toxina botulínica por parte de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPs), después de haber completado todos los requerimientos de eficacia y seguridad exigidos por la agencia europea (European Medicines Agency - EMA) durante el primer trimestre de este 2022. Para ello, la compañía presentó un completo dossier de 3 ensayos clínicos realizados en más de 1.000 pacientes de Europa y Estados Unidos. Según la revista Belleza Médica, la licencia del producto para Europa se realizó a través del fabricante de toxinas coreano Hugel Inc. En 2018, Croma ya estableció una joint venture con Hugel con el fin de desarrollar y comercializar productos de relleno de ácido hialurónico y la toxina botulínica a nivel internacional para el mercado americano (Estados Unidos y Canadá), Australia y Nueva Zelanda.
La toxina botulínica de Croma no solo es apta para el tratamiento de las arrugas glabelares (del entrecejo) en España, actualmente la compañía también posee la aprobación en otros 10 países europeos como pueden ser Alemania, Austria, Francia, Italia, Irlanda, Reino Unido, Países Bajos, Polonia, Portugal o Rumanía.
“Nos enorgullece ser la primera empresa familiar austriaca que lanza su propia neurotoxina al mercado de la estética. Durante las próximas semanas y los próximos meses, esperamos que otros países europeos den su aprobación nacional”, señala su director general Andreas Prinz.
Para María Cudeiro, CEO de Croma en España y Portugal, "es un antes y un después en la historia de Croma-Pharma, nos convertimos en un laboratorio farmacéutico. Con la incorporación de nuestra propia toxina botulínica a la ya amplia cartera, nos catapultamos a un nuevo nivel dentro de la industria estética".