La Agencia Española del Medicamento responde a las acusaciones de la OCU que cuestionaba la efectividad de protectores solares de siete marcas. A principios de mes de junio, la OCU publicó un informe en el que se acusaba a siete marcas de que la eficacia de estos productos de protección solar no era la que anunciaban en sus etiquetados. Como medida cautelar, primera acción por parte de la AEMPS fue ordenar el cese de la comercialización y la retirada del mercado después de haber informado a las empresas de esta decisión.
La AEMPS ordenó a las compañís implicadas la realización de un informe para aclarar las discrepancias entre los resultados de los ensayos de FPS y FP UVA par comparar con los resultados publicados por la OCU. Desde la propia agencia, destacan que en los últimos años, se ha observado una cierta flexibilidad en la aplicación de la norma técnica UNE EN ISO 24444, que dificulta la reproducibilidad deseable para medir de manera exhaustiva y más precisa el FPS de los protectores solares. La AEMPS se ha encargado de señalar esto en los foros oficiales a nivel europeo e internacional recalcando que es necesario reforzar el método para conseguir un método de medida con mayor precisión.
La AEMPS recibió los estudios de tres empresas que demuestran que sus productos cumplen con el FPS y/o el FP-UVA reivindicados en los etiquetados. Con estos nuevos resultados, la AEMPS ha modificado alguna de sus decisiones iniciales:
- VICHY Capital Soleil Crème Onctuese Protectrice SPF 50+. La AEMPS ha decidido que con los datos aportados por la empresa Cosmetique Active International puede seguir comercializándose, excepto un lote determinado en el que mantiene el cese de la comercialización ya que la compañía admite no haber podido realizar el estudio en este lote al no disponer de unidades disponibles.
- BIOTHERM Waterlover Face Sunscreen SPF 50+. La empresa Prestige & Collections International ha proporcionado nuevos estudios realizados en el producto, pero no en el lote que había sido retirado, porque al igual que la anterior empresa, no disponía de la cantidad necesaria de producto para realizar estos ensayos. La AEMPS ha decidido que también puede seguir comercializándose.
- ISDIN Fusion Water Magic SPF 50. En este caso, la AEMPS, no tomó ninguna medida al respecto al considerar deficitarios los indicadores del informe de la OCU. Ahora, con los datos aportados por la compañía, la Agencia del Medicamento refuerza su decisión y no ve ningún problema en seguir comercializándolo.
Respecto a los productos de otras marcas como Rituals, la compañía ha informado que aún se encuentran realizando los ensayos adicionales de los productos y en el resto de marcas, la AEMPS aún no ha recibido ningún dato adicional por parte de las otras compañías implicadas.